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中新网8月16日电据“”15日报导,在全球各大药厂相继弃械投降后,美国北卡罗来纳州的小型制药公司下周有望马到成功,让全球首个影响女人性欲的药物“Addyi”取得美国主管当局的核准上市。
报导称,由一对夫妻建立运营的萌发制药(Sprout Pharmaceuticals)对制药界而言并不生疏,乃至还曾向性生活不协调的人营销药品。这对夫妻从前创建的Slate Pharmaceuticals出售一种可植入体内的睪丸素小药丸,可谋福荷尔蒙缺乏的男性。
但Slate的促销方法违背联邦规则,以误导、无理论依据支撑的文字,夸耀睪丸素药丸的优点,但却淡化服用药物后的危险。
事实上,美国食物暨药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)上一年召开会议,检视睪丸素的处方过量时,曾以Slate的促销方法作为不妥营销事例。
Slate的纪录让萌发制药的批评者忧心如焚。批评者说,为了促进FDA核准“Addyi”上市,萌发制药采用了令人担忧的急进战略形式。FDA之前两度驳回“Addyi”上市,因这种药物不只效果乏善可陈,还会引起厌恶、头晕和昏倒等显着副作用。
据悉,男性壮阳药“威而钢”(Viagra)1990年代末一炮而红后,制药界即趋之若鹜,竭力想要研制可进步女人性欲的药物,不过它们随后相继抛弃。
美国乔治城大学药理学教授傅柏曼(Adriane Fugh-Berman)说:“该公司曾有不符品德的营销纪录。我以为,假如Addyi取得同意,它将遍及的运用,到时将呈现许多副作用的实例。”
萌发制药资助的支撑者游说一年后,FDA的一个参谋小组本年6月意外以18票对6票的表决成果,对FDA引荐Addyi。FDA定于18日之前召开会议,以决议是不是让Addyi过关。
事实上,萌发制药在2011年买下德国百灵佳药厂(Boehringer Ingelheim)后,接手Addyi。FDA在2010年6月共同判决驳回请求答应后,这家德国药厂随即放置了这种药物。
怀特黑德配偶(Cindy and Bob Whitehead )在脱手他们的睪丸素制药工作后,就买下俗称“女人威而刚”的“Addyi”。
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